Ürünler
Lifecosm COVID-19 Antijen Testi Kaset Antijen testi
COVID-19 Antijen Test Kaseti
| Özet | Spesifik Covid-19 Antijeninin Tespiti15 dakika içinde |
| Prensip | Tek adımlı immünokromatografik test |
| Tespit Hedefleri | COVID-19 Antijeni |
| Örnek | orofaringeal sürüntü, burun sürüntü veya tükürük |
| Okuma zamanı | 10~15 dakika |
| Miktar | 1 kutu (kit) = 25 cihaz (Ayrı paketleme) |
| İçindekiler | 25 Test Kaseti: ayrı folyo kese içinde kurutucu içeren her kaset25 Sterilize Swab: örnek toplama için tek kullanımlık swab 25 Ekstraksiyon Tüpü: 0,4 mL ekstraksiyon reaktifi içerir 25 Damlalık İpuçları 1 İş İstasyonu 1 Prospektüs |
| Dikkat | Açıldıktan sonra 10 dakika içinde kullanınUygun miktarda numune kullanın (0,1 ml damlalık) Soğuk koşullarda saklanırlarsa oda sıcaklığında 15~30 dakika sonra kullanın 10 dakika sonra test sonuçlarını geçersiz sayın |
COVID-19 Antijen Test Kaseti
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19 olduğundan şüphelenilen bireylerin nazofaringeal sürüntüsü, orofaringeal swabı, burun sürüntüsü veya tükürüğündeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir yanal akış immün testidir. .
Sonuçlar, SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin tanımlanması içindir.Antijen genellikle enfeksiyonun akut fazında orofaringeal sürüntü, burun sürüntü veya tükürükte saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer teşhis bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ko-enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen ajan, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın son maruziyetleri, öyküsü ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmeli ve hasta yönetimi için gerekliyse moleküler bir testle doğrulanmalıdır.
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, tıp uzmanları veya yanal akış testleri yapma konusunda yetkin eğitimli operatörler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Ürün, Kullanım Talimatlarında ve yerel yönetmeliklerde belirtilen gereklilikleri karşılayan herhangi bir laboratuvar ve laboratuvar dışı ortamda kullanılabilir.
PRENSİP
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, çift antikorlu sandviç tekniği prensibine dayanan bir yanal akış immün testidir.Renkli mikropartiküller ile konjuge SARS-CoV-2 nükleokapsid proteini monoklonal antikor, dedektör olarak kullanılır ve konjugasyon pedine püskürtülür.Test sırasında numunedeki SARS-CoV-2 antijeni, antijen-antikor etiketli kompleks oluşturan renkli mikropartiküllerle konjuge SARS-CoV-2 antikoru ile etkileşime girer.Bu kompleks, önceden kaplanmış SARS-CoV-2 nükleokapsid protein monoklonal antikoru tarafından yakalanacağı test çizgisine kadar kılcal hareket yoluyla zar üzerinde hareket eder.Örnekte SARS-CoV-2 antijenleri varsa, sonuç penceresinde renkli bir test çizgisi (T) görünür.T çizgisinin olmaması negatif bir sonucu düşündürür.Kontrol çizgisi (C) prosedürel kontrol için kullanılır ve test prosedürü uygun şekilde gerçekleştirilirse her zaman görünmelidir.
[ÖRNEK]
Semptom başlangıcı sırasında erken alınan numuneler en yüksek viral titreleri içerecektir;Beş günlük semptomlardan sonra elde edilen numunelerin, bir RT-PCR testiyle karşılaştırıldığında negatif sonuçlar verme olasılığı daha yüksektir.Yetersiz örnek toplama, uygun olmayan örnek işleme ve/veya taşıma yanlış sonuçlara yol açabilir;bu nedenle, doğru test sonuçları elde etmek için numune kalitesinin önemi nedeniyle numune toplama konusunda eğitim şiddetle tavsiye edilir.
Test için kabul edilebilir örnek tipi, doğrudan bir sürüntü örneği veya denatüre edici maddeler içermeyen viral taşıma ortamında (VTM) bir çubuktur.En iyi test performansı için yeni toplanmış doğrudan sürüntü örnekleri kullanın.
Ekstraksiyon tüpünü Test Prosedürüne göre hazırlayın ve örnek toplamak için kitte sağlanan steril swabı kullanın.
Nazofaringeal Sürüntü Örneği Toplama
