Ürünler
Lifecosm COVID-19 Antijen Testi Kaseti Antijen testi
COVID-19 Antijen Testi Kaseti
| Özet | Covid-19'un spesifik antijeninin tespiti15 dakika içinde |
| İlke | Tek adımlı immünokromatografik deney |
| Tespit Hedefleri | COVID-19 Antijeni |
| Örnek | orofaringeal sürüntü, burun sürüntüsü veya tükürük |
| Okuma zamanı | 10~ 15 dakika |
| Miktar | 1 kutu (kit) = 25 cihaz (Bireysel paketleme) |
| İçindekiler | 25 Test Kaseti: her kaset ayrı folyo poşette kurutucu madde ile birlikte25 Sterilize Edilmiş Çubuk: numune toplama için tek kullanımlık çubuk 25 Ekstraksiyon Tüpü: 0,4 mL ekstraksiyon reaktifi içerir 25 Damlalık Ucu 1 İş İstasyonu 1 Paket Ek Parçası |
| Dikkat | Açıldıktan sonra 10 dakika içinde tüketinUygun miktarda numune kullanın (damlalığın 0,1 ml'si) Soğuk ortamda saklanacaksa oda sıcaklığında 15~30 dakika bekletildikten sonra kullanılmalıdır. 10 dakika sonra test sonuçlarını geçersiz sayın |
COVID-19 Antijen Testi Kaseti
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden nazofaringeal sürüntü, orofaringeal sürüntü, burun sürüntüsü veya tükürükteki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir yanal akışlı immünolojik testtir.
Sonuçlar SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin tanımlanması içindir. Antijen genellikle enfeksiyonun akut fazı sırasında orofaringeal sürüntüde, burun sürüntüsünde veya tükürükte tespit edilebilir. Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileriyle klinik korelasyon gereklidir. Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ko-enfeksiyonu dışlamaz. Tespit edilen ajan hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararlarının tek temeli olarak kullanılmamalıdır. Negatif sonuçlar, hastanın son maruziyetleri, öyküsü ve COVID-19 ile tutarlı klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmeli ve hasta yönetimi için gerekliyse moleküler bir testle doğrulanmalıdır.
Tıbbi uzmanlar veya lateral akış testlerini gerçekleştirmede yetkin eğitimli operatörler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti. Ürün, Kullanım Talimatları ve yerel düzenlemelerde belirtilen gereklilikleri karşılayan herhangi bir laboratuvar ve laboratuvar dışı ortamda kullanılabilir.
PRENSİP
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, çift antikor sandviç tekniğinin prensibine dayanan bir yanal akışlı immünolojik testtir. Renkli mikropartiküllerle konjuge edilmiş SARS-CoV-2 nükleokapsid protein monoklonal antikoru dedektör olarak kullanılır ve konjugasyon pedine püskürtülür. Test sırasında, numunedeki SARS-CoV-2 antijeni, renkli mikropartiküllerle konjuge edilmiş SARS-CoV-2 antikoruyla etkileşime girerek antijen-antikor etiketli kompleks oluşturur. Bu kompleks, önceden kaplanmış SARS-CoV-2 nükleokapsid protein monoklonal antikoru tarafından yakalanacağı test çizgisine kadar kılcal etki yoluyla membran üzerinde göç eder. Numunede SARS-CoV-2 antijenleri mevcutsa, sonuç penceresinde renkli bir test çizgisi (T) görünür. T çizgisinin olmaması negatif sonucu gösterir. Kontrol çizgisi (C), prosedürel kontrol için kullanılır ve test prosedürü düzgün bir şekilde gerçekleştirilirse her zaman görünmelidir.
[ÖRNEK]
Semptomların başlangıcında erken alınan örnekler en yüksek viral titreleri içerecektir; semptomların başlamasından beş gün sonra alınan örneklerin RT-PCR testiyle karşılaştırıldığında negatif sonuç üretme olasılığı daha yüksektir. Yetersiz örnek toplama, uygunsuz örnek işleme ve/veya taşıma yanlış sonuçlar verebilir; bu nedenle, doğru test sonuçları elde etmek için örnek kalitesinin önemi nedeniyle örnek toplama konusunda eğitim şiddetle önerilir.
Test için kabul edilebilir örnek türü, denatüre edici maddeler içermeyen doğrudan sürüntü örneği veya viral taşıma ortamındaki (VTM) sürüntüdür. En iyi test performansı için taze toplanmış doğrudan sürüntü örneklerini kullanın.
Ekstraksiyon tüpünü Test Prosedürüne göre hazırlayın ve örnek toplamak için kitte bulunan steril çubuğu kullanın.
Nazofaringeal Sürüntü Örneği Toplama
