Özet | Spesifik Kovid-19 Antijeninin Tespiti15 dakika içinde |
Prensip | Tek adımlı immünokromatografik analiz |
Tespit Hedefleri | COVİD-19 Antijeni |
Örnek | orofaringeal sürüntü, burun sürüntüsü veya tükürük |
Okuma zamanı | 10~ 15 dakika |
Miktar | 1 kutu (kit) = 25 cihaz (Ayrı ambalaj) |
İçindekiler | 25 Test Kaseti: her kaset ayrı folyo poşette kurutucu madde içerir25 Sterilize Swab: numune toplama için tek kullanımlık swab 25 Ekstraksiyon Tüpü: 0,4 mL ekstraksiyon reaktifi içerir 25 Damlalık İpuçları 1 İş İstasyonu 1 Paket İçeriği |
Dikkat | Açıldıktan sonra 10 dakika içerisinde kullanınUygun miktarda numune kullanın (0,1 ml damlalık) Soğuk koşullar altında saklanırlarsa oda sıcaklığında 15~30 dakika sonra kullanın 10 dakika sonra test sonuçlarını geçersiz sayın |
COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, nazofaringeal sürüntü, orofaringeal sürüntü, burun sürüntüsü veya sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVİD-19 olduğundan şüphelenilen bireylerin tükürüğündeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespitine yönelik bir yanal akışlı immünolojik testtir. .
Sonuçlar SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin tanımlanması içindir.Antijen genellikle enfeksiyonun akut fazı sırasında orofaringeal sürüntüde, burun sürüntüsünde veya tükürükte tespit edilebilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer tanısal bilgilerle klinik korelasyon gereklidir.Olumlu sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ortak enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen etken hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamandaki maruziyeti, geçmişi ve COVID-19 ile tutarlı klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmeli ve gerekirse hasta yönetimi için moleküler bir analizle doğrulanmalıdır.
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, yanal akış testlerini gerçekleştirme konusunda uzman tıp uzmanları veya eğitimli operatörler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Ürün, Kullanım Talimatlarında ve yerel düzenlemelerde belirtilen gereklilikleri karşılayan herhangi bir laboratuvar ve laboratuvar dışı ortamda kullanılabilir.
COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, çift antikorlu sandviç tekniği prensibine dayanan, yanal akışlı bir immünolojik testtir.Renkli mikropartiküllerle konjuge edilmiş SARS-CoV-2 nükleokapsid proteini monoklonal antikoru, dedektör olarak kullanılır ve konjugasyon pedi üzerine püskürtülür.Test sırasında örnekteki SARS-CoV-2 antijeni, renkli mikropartiküllerle konjuge edilmiş SARS-CoV-2 antikoru ile etkileşime girerek antijen-antikor etiketli kompleks oluşturur.Bu kompleks, önceden kaplanmış SARS-CoV-2 nükleokapsid protein monoklonal antikoru tarafından yakalanacağı test çizgisine kadar kılcal etki yoluyla membran üzerinde göç eder.Örnekte SARS-CoV-2 antijenleri mevcutsa sonuç penceresinde renkli bir test çizgisi (T) görünecektir.T çizgisinin olmaması negatif bir sonucu gösterir.Kontrol çizgisi (C) prosedür kontrolü için kullanılır ve test prosedürünün uygun şekilde gerçekleştirilmesi durumunda her zaman görünmelidir.
[ÖRNEK]
Semptomun başlangıcında erken dönemde elde edilen örnekler en yüksek viral titreleri içerecektir;Beş günlük semptomların ardından elde edilen örneklerin, RT-PCR testiyle karşılaştırıldığında negatif sonuçlar üretme olasılığı daha yüksektir.Yetersiz numune toplama, numunenin uygun olmayan şekilde işlenmesi ve/veya taşınması yanlış sonuçlara yol açabilir;bu nedenle, doğru test sonuçları elde etmek için numune kalitesinin önemi nedeniyle numune toplama konusunda eğitim verilmesi şiddetle tavsiye edilir.
Test için kabul edilebilir örnek türü, doğrudan bir sürüntü örneği veya denatüre edici maddeler içermeyen viral taşıma ortamındaki (VTM) bir sürüntüdür.En iyi test performansı için yeni toplanmış doğrudan swab örneklerini kullanın.
Ekstraksiyon tüpünü Test Prosedürüne göre hazırlayın ve numune toplama için kitte sağlanan steril swabı kullanın.
Nazofaringeal Swab Numune Toplama